纳地美定已被广泛应用于阿片类药物引起的便秘治疗。它是一种全新的Ⅱ型胆甾醇型受体拮抗剂,主要作用于肠道,能够缓解由慢性非肿瘤疼痛引起的便秘症状和缺乏反应性的便秘。便秘是一种常见的消化系统症状,可能由多种原因引起,包括饮食、生活习惯、药物等。其中,阿片类药物引起的便秘尤为常见,这类药物主要用于治疗疼痛,如癌症、术后疼痛等。为了缓解阿片类药物引起的便秘,医学界研发了纳地美定(SYMPROIC/NALDEMEDINE)等药物。
纳地美定是一种口服的选择性μ-阿片受体拮抗剂,主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。它通过拮抗μ-阿片受体,减少肠道平滑肌的抑制作用,从而改善肠道传输功能,缓解便秘症状。纳地美定的选择性拮抗作用使其对呼吸系统和中枢神经系统的影响较小,降低了副作用的发生。
两项Ⅲ期双盲随机对照临床试验,18~80岁非癌性疼痛OIC患者纳入研究(两项研究参与人数分别为1547人和2553人,研究周期为12周),受试者随机分为0.2 mg纳地美定组合安慰组,对其疗效、安全性及耐受性进行了评估。
两项研究均表明,纳地美定组患者的应答率显著高于安慰组,且每周SBM次数显著增加。同时还发现两项研究的TEAEs均与安慰组相似,>5%的受试者出现TEAEs,主要表现为腹痛和腹泻,且耐受性良好。两项研究中纳地美定组患者均未表现出明显的戒断症状。
纳地美定作为一种治疗阿片类药物引起的便秘的药物,具有良好的疗效和较低的副作用。在使用过程中,患者应遵循医嘱,注意观察病情变化,以确保治疗效果和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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