恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。
Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。非临床数据表明，enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。
在全球III期EV-301临床试验中，接受Padcev治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受恩诺单抗治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月；Padcev治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月；总缓解率为40.6%，化疗组为17.9%；Padcev治疗组疾病控制率为71.9%，化疗组为53.4%。
临床试验表明，恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面具有显著疗效，能够有效延长患者的生存期，提高生活质量。此外，恩诺单抗还具有较低的副作用，使得患者在治疗过程中能够保持良好的身体状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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