美国食品和药物管理局（FDA）已批准磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）口服片剂，用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。

　　Osilodrostat是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶（CYP11B1），该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1，肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中，osilodrostat剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性，IC50值为2.5±0.1nM（n=4）。

　　在LINC-3研究中，在8周随机撤药期结束时（第34周），磷酸盐奥司他丁片组患者保持正常mUFC的比例显著高于安慰剂组（86.1%vs 29.4%）。皮质醇水平控制是CS患者治疗的首要目标。Isturisa的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化，并具有可管理的安全性，使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。

　　在临床研究中，磷酸盐奥司他丁片已经取得了令人鼓舞的成果。一项随机对照试验显示，与安慰剂相比，使用磷酸盐奥司他丁片治疗的患者在库欣症症状、生化指标和生活质量方面均有所改善。此外，该药物还显示出较好的耐受性和安全性，多数患者能够耐受治疗并保持良好的生活质量。

　　来自整个临床项目的数据表明，磷酸盐奥司他丁片可以使大多数患者皮质醇水平正常化，并改善该病的多种临床特征和生活质量，从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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