阿西米尼是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。阿西米尼通过与ABL肉豆蔻酰基口袋结合,抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或慢性粒细胞白血病动物模型中进行的研究中,阿西米尼显示出抗野生型BCR-ABL1和几种激酶突变形式(包括T315I突变)的活性。阿西米尼适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的慢性期成年患者,这些患者之前曾接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂的治疗,它也适用于治疗T315I突变的成年Ph+CML患者。
SCEMBL临床试验是一项多中心、随机分配的3期临床试验,其中233名CP-CML患者在2次或更多TKI后经历不耐受或治疗失败,以2:1的比例随机分配至阿西米尼40 mg,每天两次或每天500毫克博舒替尼。中位随访14.9个月后,阿西米尼组25.5%的患者在24周时达到MMR,而博舒替尼组为13.2%。
此外,在24周时,阿西米尼组49%的BCR-ABL1IS小于或等于1%,而博舒替尼组为23.7%。50%的阿西米尼组和60%的博舒替尼组发生3级或更高级别的AE。最后,阿西米尼组中有5.8%的患者因毒性而停止治疗,而博舒替尼组中这一比例为21.1%。
阿西米尼已在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效。对于一些难治性的慢性骨髓性白血病患者,尤其是那些对于其他药物治疗无效或难以耐受的患者,阿西米尼的出现为其带来了新的希望。它能够在一定程度上抑制白血病细胞的生长,减少白血病细胞对正常细胞的侵害,从而改善患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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