阿那白滞素Kineret作为一种生物制剂，其安全性一直备受关注。大多数患者使用阿那白滞素Kineret时报告的不良事件是轻度至中度的，并可通过适当管理得到控制。最常见的不良事件包括注射部位反应、感染和头痛等。与其他生物制剂相比，阿那白滞素Kineret的不良事件发生率相对较低。阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，通过阻断IL-1与多种组织和器官中表达的IL-1型受体的结合，抑制IL-1的生物活性，中和免疫和炎症过程中的关键介质活性。该药已在中国获得批准用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、家族性地中海热（FMF）等疾病。
斯蒂尔病是一种病因不明的严重罕见炎症性疾病，包括成人斯蒂尔氏病（adult-onset Still’s disease，AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（sJIA）。斯蒂尔病潜在致命并发症包括肺动脉高压、急性呼吸衰竭、心肌炎、血栓性血小板减少性紫癜等。斯蒂尔病常用治疗方式包括非甾体类抗炎药（NSAID）、皮质类固醇和改善病情的抗风湿药（DMARD）。
阿那白滞素是一种通过重组DNA技术在大肠埃希菌细胞中生产的IL-1受体拮抗剂，能通过竞争性抑制IL-1α和IL-1β与其受体IL-1R1结合，阻断IL-1α和IL-1β生物活性，其临床数据表明，斯蒂尔病患者使用阿那白滞素治疗后能有效改善临床症状，且安全性良好。
研究表明，斯蒂尔病患者常伴有炎症因子的增加，这些炎症因子参与了疾病的发病和进展过程。为此，研究人员开始针对关键炎性细胞因子开发靶向治疗药物。IL-1抑制剂已被证实可以有效控制斯蒂尔病患者的炎症反应，改善其症状。临床和真实世界的研究表明，Kineret（anakinra）阿那白滞素治疗可使患者达到临床缓解/应答状态，迅速、持续地改善全身和实验室指标，减少或停用皮质类固醇和改善疾病修饰抗风湿药物（DMARD）治疗，从而降低这些治疗相关不良反应的风险。
anaSTILLs研究共纳入11例斯蒂尔病患者（8例儿童患者、3例成人患者）。其中，接受阿那白滞素的6例患者在第2周全部实现ACR30应答且无发热，显著优于安慰剂组（p=0.0022），而所有安慰剂组患者在6周内终止研究。在整个研究期间内，阿那白滞素组患者ACR50/70/90应答率均优于安慰剂组，其中大部分都在治疗第12周达到ACR90应答。
一项评估阿那白滞素在sJIA患者中的长期安全性的非干预性、单臂、国际性、上市后安全性研究显示，在306名同等男女比例的sJIA患者中，近一半患者（46%）持续接受阿那白滞素治疗至少12个月，不良事件（AEs）发生率为39.5例（95%CI 30.8~50.6）/100患者年，最常见不良事件是“感染及侵染类疾病”，其次是“皮肤及皮下组织疾病类疾病”；严重不良事件（SAEs）发生率为11.0例（95%CI 7.9~15.2）/100患者年。
阿那白滞素作为一种生物制剂，通过抑制白细胞介素-1的活性，有效减轻炎症反应，为类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等炎症性疾病的治疗提供了新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)药物简述及注意事项说明
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