塞利尼索(商品名:希维奥)是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
塞利尼索作为全球首个口服型SINE,通过抑制核输出蛋白1(XPO1),促进多种抑癌蛋白(TSPs)留在核内并且再激活,从而发挥抗肿瘤作用;此外还可以降低胞浆内致癌蛋白水平(包括c-Myc,BCL-xL等),并激活糖皮质激素受体(GR)的通路,恢复激素的敏感性,从而达到治疗淋巴瘤的作用。
一项名为BOSTON的Ⅲ期临床试验的结果,该试验招募了402名至少接受过一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,随机分为两组,一组接受塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松,另一组接受硼替佐米和地塞米松。结果显示,塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松的中位无进展生存期为13.93个月,而硼替佐米和地塞米松的中位无进展生存期为9.46个月,差异有统计学意义。
塞利尼索通过口服给药,相比于针剂更便利、治疗依从性更高,而且具有良好的疗效和安全性,目前已经被多项临床研究证实。另外,塞利尼索除了单药治疗外,还可以与多种药物,包括化疗药物、靶向药物以及免疫疗法联合,有非常广阔的临床应用空间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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