依鲁替尼最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenström的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤(MZL)。
依鲁替尼在MZL中的安全性和有效性在研究PCYC-1121-CA(简称研究1121)(NCT01980628)中进行了评估,该研究是一项开放标签、多中心、单臂试验,对象是接受过至少一次先前治疗的患者。入组患者的人群特征为:中位年龄66岁,59%为女性,84%为白人。92%的患者基线ECOG评分为0或1,8%的患者基线ECOG评分为2。既往治疗中位次数为2次。所有患者接受依鲁替尼每次560 mg,每日一次。试验结果表明,所有患者的ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%,中位DOR为NE(not estimable未评估)。
这些研究表明,依鲁替尼在治疗CLL、MCL和WM患者时,能够显著提高患者的无进展生存期(PFS),并展现出良好的耐受性和安全性。在临床试验中,依鲁替尼表现出了对CLL、MCL和WM患者的治疗效果,尤其是在对其他疗法(如化疗、利妥昔单抗等)耐药的患者中。
在开始治疗之前,患者需要接受相关检查,以确保身体条件适合使用依鲁替尼。由于依鲁替尼可能会影响心脏功能,患有心脏病的患者在使用前应咨询医生。此外,依鲁替尼可能会导致出血风险增加,特别是对于那些有出血倾向的患者,需要在医生的密切监控下使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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