恩诺单抗（Padcev，商品名Enfortumab Vedotin）是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向Nectin-4的人源化单克隆抗体和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）组成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质，包括尿路上皮癌。恩诺单抗通过结合到肿瘤细胞表面的Nectin-4，将MMAE直接带入肿瘤细胞内部，导致肿瘤细胞死亡。
非临床数据表明，enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。恩诺单抗的批准基于一项名为EV-201的关键性临床研究，该研究表明，对于先前接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，恩诺单抗能够显著改善总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。
恩诺单抗的常见副作用包括疲劳、周围神经病变、恶心、脱发、呕吐和皮疹等。在治疗期间，患者可能需要定期进行血液检查和神经功能评估，以监测药物的安全性和潜在的副作用。恩诺单抗通常以静脉注射的方式给药，患者应按照医生的指示进行用药。在治疗过程中，患者应避免服用可能影响恩诺单抗效果的药物，如强效CYP3A4诱导剂。
在开始治疗之前，患者需要接受相关检查，以确保身体条件适合使用恩诺单抗。此外，恩诺单抗可能会导致严重的副作用，如肝毒性和肾毒性，因此在治疗期间需要密切监测患者的肝肾功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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