2024年03月15日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由苏庇医药（Sobi）申报的阿那白滞素注射液新适应症上市申请已获得批准，获批的适应症为斯蒂尔病（Still’s disease）。2024年03月15日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由苏庇医药（Sobi）申报的阿那白滞素注射液新适应症上市申请已获得批准，获批的适应症为斯蒂尔病（Still’s disease）。

　　斯蒂尔病是一种病因不明的严重罕见炎症性疾病，包括成人斯蒂尔氏病（adult-onset Still’s disease，AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（sJIA）。斯蒂尔病潜在致命并发症包括肺动脉高压、急性呼吸衰竭、心肌炎、血栓性血小板减少性紫癜等。斯蒂尔病常用治疗方式包括非甾体类抗炎药（NSAID）、皮质类固醇和改善病情的抗风湿药（DMARD）。

　　研究表明，斯蒂尔病患者常伴有炎症因子的增加，这些炎症因子参与了疾病的发病和进展过程。为此，研究人员开始针对关键炎性细胞因子开发靶向治疗药物。

　　IL-1抑制剂已被证实可以有效控制斯蒂尔病患者的炎症反应，改善其症状。临床和真实世界的研究表明，Kineret（anakinra）阿那白滞素治疗可使患者达到临床缓解/应答状态，迅速、持续地改善全身和实验室指标，减少或停用皮质类固醇和改善疾病修饰抗风湿药物（DMARD）治疗，从而降低这些治疗相关不良反应的风险。

　　阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，通过阻断IL-1与多种组织和器官中表达的IL-1型受体的结合，抑制IL-1的生物活性，中和免疫和炎症过程中的关键介质活性。该药已在中国获得批准用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、家族性地中海热（FMF）等疾病。

　　全球范围内，阿那白滞素获批适应症包括CAPS、FMF、类风湿关节炎（RA）、白介素-1受体拮抗剂缺陷症（DIRA）、以及斯蒂尔病（包括系统性幼年特发性关节炎和成人斯蒂尔病）。Kineret（anakinra）阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，它能通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性，中和这些免疫和炎症过程的关键介质的活性。该药此前已经在中国获批治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、家族性地中海热（FMF）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)药物简述及注意事项说明

　　更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/drug/Anakinra/