氨己烯酸片（Vigabatrin/Sabril）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗难治性婴儿痉挛症（Infantile Spasms）和与结节性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex,TSC）相关的癫痫发作。氨己烯酸片通过抑制大脑中的γ-氨基丁酸转氨酶（GABA transaminase），增加神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的水平，GABA是一种主要的抑制性神经递质，其增加有助于控制癫痫发作。

　　Sabril的获批上市是基于两项分别名为1A和W019的随机、对照试验结果。1A研究评价了221名2岁以下受试者使用Sabril的安全性和有效性，受试者均在研究开始前的3个月内被诊断为婴儿痉挛症，研究表明，短时使用Sabril的疗效呈剂量依赖性。W019研究在40名患者中进行，旨在评估Sabril作为一线治疗药物时疗效的持续性，与安慰剂组相比，在预先设定的用药后2小时监测窗口期内，氨己烯酸片组患者的日平均痉挛频率降低得更多(54%vs41.5%)，但两组数据无统计学差异。FDA还将Sabril指定为罕见病用药。美国每年约有2500名婴儿被诊断为婴儿痉挛症。

　　氨己烯酸片的使用应严格遵循医生的指导，因为它可能有严重的副作用，如视网膜病变。在开始治疗之前，医生会评估患者的整体健康状况，包括视力检查，并在治疗期间进行适当的监测。氨己烯酸片的常见副作用包括嗜睡、疲劳、体重增加、震颤和行为问题等。在一些情况下，氨己烯酸片可能会导致更严重的副作用，如不可逆的视网膜病变。如果出现任何视力变化或其他严重副作用，应立即联系医生。

　　氨己烯酸片为难治性癫痫患者提供了一种治疗选择，但其使用应在医生的严密监控下进行。在治疗过程中，医生会权衡药物的疗效和可能的风险，以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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