西米普利单抗（Cemiplimab、Libtayo）是属于一种PD-(L)1抑制剂，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。西米普利单抗是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。
宫颈癌是原发于子宫颈部位的恶性肿瘤，高发年龄为30-55岁，近年来其发病有年轻化的趋势，一般通过宫颈活检来明确诊断，确诊后及时治疗大多愈后比较好。西米普利单抗是一种PD-1抗体药物，此前已获得FDA批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌，其治疗复发性或转移性宫颈癌时也具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，可作为宫颈癌患者的二线治疗方案。
Libtayo被批准用于治疗晚期宫颈癌是基于EMPOWER-Cervical1临床试验的数据，这是一项开放标签、多中心的全球3期临床试验，旨在对比评估Libtayo单药治疗与研究者选择的常用化疗方案的治疗效果。结果显示，无论PD-L1表达状态或肿瘤组织学如何，与二线化疗相比，西米普利单抗治疗均显著改善OS这一主要终点，在整个患者群体中将死亡风险降低31%。
对于含铂化疗后出现疾病进展的复发性宫颈癌患者，西米普利单抗二线治疗相较于化疗在生存方面展示出显著的优势，具有临床意义，且毒性分析显示西米普利单抗安全性可控，这一方案或可成为此类患者的治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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