厄达替尼（BALVERSA）是一种口服的FGFR抑制剂，它通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR在多种癌症中都扮演着重要的角色，包括尿路上皮癌。厄达替尼的出现，为那些对标准治疗无效的尿路上皮癌患者提供了新的治疗机会。尿路上皮癌，也称为尿路上皮肿瘤，主要起源于尿路的内层细胞，即尿路上皮。这种癌症可以发生在肾盂、输尿管、膀胱等多个部位，其中膀胱癌是最为常见的一种。尿路上皮癌的发病率随着年龄的增加而上升，且男性患者多于女性。

　　FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，但对于转移性或不可切除的疾病，治疗选择有限。大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变，为Balversa的治疗目标提供了明确的生物标志。

　　多项研究表明，厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面展现出了显著的效果。在一项临床试验中，厄达替尼显著延长了患者的无进展生存期，并改善了生活质量。这意味着，患者在使用厄达替尼治疗后，肿瘤的生长速度明显减慢，且能够保持较长时间的稳定状态。THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估Balversa作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用Balversa治疗的患者死亡风险降低了36%。Balversa组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。这一巨大的突破将为临床实践提供更多有效的治疗选择，尤其是对那些此前治疗选择有限的患者。

　　3期THOR试验(NCT03390504)第一组的数据为该sNDA提供了支持。THOR是一项随机、对照、开放标签的多中心试验，旨在作为厄达非替尼的确证研究。患者既往接受过1至2种系统治疗，包括既往接受过抗PD-1或-PD-L1治疗。患者的ECOG表现状态还需为0至2，且存在FGFR2/3基因突变或融合。数据表明，与化疗相比，使用厄达替尼治疗可使死亡风险降低36%(HR，0.64;95%CI，0.2在中位15.9个月的随访中，接受厄达替尼治疗的患者(136人)的中位OS为12.1个月，而接受化疗的患者(130人)的中位总生存期(OS)为7.8个月。

　　厄达替尼具有更好的靶向性和更低的副作用。它只针对特定的癌细胞进行作用，而对正常细胞的损伤较小。这使得患者在接受治疗期间，能够保持较好的生活质量。此外，厄达替尼的耐受性良好，多数患者都能够顺利完成治疗。

　　厄达替尼（BALVERSA）作为一种新型的靶向治疗药物，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择。它通过抑制FGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，展现出显著的治疗效果。与传统的化疗药物相比，厄达替尼具有更好的靶向性和更低的副作用，为患者带来了更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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