胆管癌（CCA）是一种起源于胆管上皮细胞且具有高度异质性的胆道恶性肿瘤（BTC），由于CCA早期症状不明显，因此多数患者确诊时已处晚期，长期生存率较差。近年来，BTC领域免疫治疗炙手可热，然而在免疫治疗风暴席卷BTC治疗领域时，占比约12%的IDH1突变CCA患者治疗困境依然如故。随着靶向IDH1突变的抑制剂—艾伏尼布的开发与应用，IDH1突变CCA迎来治疗新标准。艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶（IDH）抑制剂，通过抑制突变IDH酶的活性，从而恢复细胞的正常分化过程。这种独特的机制使得艾伏尼布在多种血液肿瘤治疗中取得了显著成果。近年来，其应用领域逐渐扩展至实体瘤，包括胆管癌。

　　Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，阻断细胞正常分化，并促进细胞迅速增殖。IDH1突变常见于包括急性髓系白血病、胆管癌在内的多种血液癌症和实体瘤。

　　在胆管癌治疗中，艾伏尼布的应用具有显著优势。首先，艾伏尼布能够针对胆管癌细胞的特定代谢途径进行干预，从而实现精准治疗。其次，艾伏尼布与其他药物的联合应用，可以进一步增强治疗效果，降低药物副作用。此外，艾伏尼布在治疗过程中还具有较好的耐受性，使得患者能够在较长时间内维持良好的生活质量。

　　ClarIDHy试验是一项全球性的试验，如果患有IDH1突变型胆管癌的患者年龄在18岁以上，并且此前接受过1-2次的治疗，则有资格入选。共有187名胆管癌患者被随机分组，按照2:1的比例，其中126名患者在Tibsovo组，61名患者在安慰剂组。

　　在ClarIDHy试验中，ivosidenib的使用帮助IDH1突变型胆管癌患者的总生存期（OS）有所改善。接受ivosidenib治疗的胆管癌患者中位OS为10.3个月，而接受安慰剂治疗的患者中位OS为7.5个月。6个月时，ivosidenib组的OS发生率为69%，安慰剂组为57%。1年时，OS发生率分别为43%和36%，均缓慢下降。

　　艾伏尼布在胆管癌治疗中的疗效已经得到了多项研究的证实。一项涉及多中心、随机对照试验的研究表明，艾伏尼布联合吉西他滨治疗晚期胆管癌患者，可显著提高患者的总生存期和无进展生存期。此外，艾伏尼布在治疗过程中还显示出较好的安全性，降低了患者的不良反应发生率。

　　总之，艾伏尼布作为一种创新药物，在胆管癌治疗中展现出了显著优势。其独特的机制、良好的疗效和安全性使得患者在治疗过程中能够获得更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗IDH1突变胆管癌疗效显著？

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