非小细胞肺癌(NSCLC)一直是一个备受关注的挑战。这种癌症类型在肺癌患者中占据了相当大的比例,且其治疗难度和复杂性一直让医生们倍感压力。随着科研的深入和药物的进步,一款名为莫博替尼(商品名:安卫力/EXKIVITY)的药物为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。
莫博替尼由日本武田制药研发,是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国食品药物管理局(FDA)批准莫博替尼上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性、EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌成年患者。这一批准标志着莫博替尼在肺癌治疗领域的重要地位得到了认可。
EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌患者中的一类特定基因变异,它使得癌细胞能够过度增殖并抵抗传统的化疗药物。而莫博替尼正是针对这一突变设计的,它能够特异性地抑制EGFR的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散。
在临床试验中,莫博替尼展现出了显著的疗效。一项全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究显示,莫博替尼治疗后疾病控制率高达78%,84%的患者实现了肿瘤缩小。中位缓解持续时间长达15.8个月,中位无进展生存期(PFS)达7.3个月,中位总生存期(OS)长达20.2个月。这些数据充分证明了莫博替尼在非小细胞肺癌治疗中的有效性。
除了疗效显著外,莫博替尼的安全性也得到了验证。其用药方式为一天一次口服,不良反应谱与常见的EGFR TKI一致,最常见的不良反应为腹泻、皮疹等,大部分不良事件都是安全可控的。
在中国,莫博替尼于2023年1月11日获批上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准无疑为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。
总的来说,莫博替尼作为一种新型的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,在非小细胞肺癌治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。它的上市为那些携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望,让他们在治疗过程中更加有信心和勇气面对疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样?