纳地美定是一种外周μ-阿片受体拮抗剂（PAMORAs），主要通过作用于胃肠道中的μ受体，促进肠道蠕动，从而有效缓解由阿片类药物引起的便秘。作为纳曲酮的衍生物，纳地美定通过增加分子量和表面极性，大大降低了其透过血脑屏障的能力，这意味着它在发挥治疗便秘作用的同时，不会引发阿片类药物的戒断症状，也不会影响阿片类药物的镇痛效果。

　　临床试验证据

　　纳地美定在多项临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。2FDA基于Compose临床项目批准了纳地美定上市，该项目在全球范围内对慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者进行了综合性的临床开发研究。其中一项针对194名患者的两周随机双盲对照试验中，干预组每日口服一次纳地美定0.2 mg，结果显示其自主排便的改善情况显著优于安慰剂组，两组比例分别为71.1%和34.4%。此外，另一项12周的开放性随机扩展研究也证实了纳地美定的安全性和长期疗效。

　　国内临床应用

　　在国内，纳地美定的临床应用也取得了积极进展。海南省人民医院肿瘤内科王琳教授团队在上海交通大学医学院附属瑞金医院完成了国内首例纳地美定治疗，成功为一名癌痛便秘患者开出了在中国的首张临床处方。经过一周的治疗，患者反馈服药后即可正常自主排便，腹胀感消失，便秘症状完全改善，疗效显著。这一成功案例标志着纳地美定在国内阿片类药物引起便秘治疗中的新突破。

　　疗效与安全性

　　纳地美定在治疗成人慢性非癌性疼痛便秘方面表现出了显著的疗效，其优点不仅在于能够显著增加患者的排便次数，而且不会对疼痛产生不良影响，也不会引起阿片戒断症状。然而，所有药物都可能存在一定的副作用，纳地美定也不例外。常见的副作用包括腹痛、腹泻、恶心等胃肠道不适症状，以及疲劳等。虽然这些症状通常是暂时的，但患者在使用过程中仍需密切关注，并在医生指导下合理用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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