Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoryve（0.3%罗氟司特乳膏）用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病，包括间擦性银屑病（又称为反向银屑病）。这是第一个也是唯一一个被批准用于该病症的局部外用PDE4抑制剂。随后，Arcutis又进一步公布了0.15%罗氟司特乳膏在治疗特应性皮炎方面的积极临床试验结果，并有望获得FDA的进一步批准。

　　疗效显著

　　在皮肤炎症减轻方面，罗氟司特乳膏展现出了令人瞩目的疗效。对于斑块型银屑病，Zoryve能够快速清除银屑病斑块并减轻身体所有受影响区域的瘙痒，为患者提供了新的治疗选择。根据临床试验数据，Zoryve在治疗4周内，有显著比例的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI）上显示出可测量的改善。特别是在治疗1周后，就有大量患者开始感受到症状的改善。

　　对于特应性皮炎，罗氟司特乳膏同样表现出了良好的疗效。在一项名为INTEGUMENT-1的III期临床试验中，接受0.15%罗氟司特乳膏治疗的患者中，有32%的患者达到了IGA成功缓解，即特应性皮炎皮损被清除或几乎清除。这一疗效显著高于溶剂对照组，且在治疗过程中，罗氟司特乳膏组在所有次要终点上也展现出快速且具统计意义的症状改善。

　　安全性与耐受性

　　尽管罗氟司特乳膏在疗效上表现优异，但其安全性与耐受性同样值得关注。根据临床试验数据，Zoryve最常见的副作用包括恶心、腹泻、食欲不振、轻度体重减轻、头痛、头晕、偶尔的睡眠问题、背痛和流感症状等。然而，这些副作用多为轻度至中度，且多数患者能够耐受。值得注意的是，罗氟司特乳膏并未观察到对大鼠生育率或雄性生殖器官形态的影响，且在女性生育力研究中也未发现对生育力的显著影响。

　　然而，罗氟司特乳膏与某些药物存在潜在的相互作用，如与全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂合用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。因此，在使用罗氟司特乳膏时，应仔细权衡同时使用的风险和益处，并遵循医生的指导。

　　综上所述，罗氟司特乳膏（Zoryve/Roflumilast）在皮肤炎症减轻方面取得了显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。其快速、有效的治疗效果以及相对良好的安全性与耐受性，使得罗氟司特乳膏成为银屑病和特应性皮炎等疾病治疗的重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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