培米替尼属于激酶抑制剂类药物，其主要作用机制在于阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白。这种阻断作用能够有效地阻止或减缓癌细胞的扩散，从而控制疾病进展。培米替尼特别适用于那些已经转移（扩散到身体其他部位）或局部晚期、无法通过手术治疗的胆管癌患者，尤其是那些FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的患者。

　　临床试验数据与疗效

　　基于FIGHT-202等多项临床试验的结果，培米替尼在治疗胆管癌方面取得了令人瞩目的成绩。在FIGHT-202试验中，107例存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者在接受培米替尼治疗后，总缓解率达到了36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解，疾病控制率更是高达82%。中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，而18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。此外，培米替尼的中位总生存期达到了21.1个月，相比以往二三线治疗患者的历史平均生存期（6-7个月）有了显著延长。

　　临床应用与安全性

　　培米替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。随后，在2022年，该药物也获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　尽管培米替尼在治疗胆管癌方面表现出了显著的疗效，但患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用。常见的副作用包括高磷酸盐血症、脱发、腹痛、腹泻、指甲毒性、疲劳等。因此，患者在接受治疗前应严格遵医嘱，进行基因检测以确定是否存在FGFR2融合或重排，并在治疗过程中密切监测身体状况，及时调整治疗方案。

　　培米替尼的上市为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些传统治疗手段效果不佳的晚期患者来说，这无疑是一个重大的福音。随着医学研究的不断深入和临床经验的积累，相信培米替尼在治疗胆管癌方面的疗效将得到进一步验证和优化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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