塞尔帕替尼/睿妥（RETEVMO），这款由Eli Lilly礼来制药研发的口服RET酪氨酸激酶抑制剂，自2020年获得美国FDA批准以来，已经在全球范围内为晚期甲状腺癌患者带来了前所未有的治疗希望。

　　RET（转染重排）基因的异常，包括RET突变和RET融合，是多种癌症，尤其是甲状腺癌的重要驱动因素。在甲状腺髓样癌（MTC）中，RET突变的发生率高达70%，而RET融合则在其他类型的甲状腺癌中也有出现。传统的治疗手段在面对这些由RET变异驱动的癌症时，往往显得力不从心。然而，塞尔帕替尼的出现，以其高选择性和有效性，精准地打击了这些变异基因，为晚期甲状腺癌患者提供了全新的治疗选择。

　　多项临床试验数据证明了塞尔帕替尼在晚期甲状腺癌治疗中的卓越疗效。在针对RET突变甲状腺髓样癌患者的LIBRETTO-531研究中，塞尔帕替尼组患者的12个月无进展生存期（PFS）达到了86.8%，显著高于对照组的65.7%。这一结果不仅延长了患者的生存时间，更提高了他们的生活质量。此外，在针对RET融合阳性甲状腺癌患者的临床试验中，塞尔帕替尼同样表现出了令人瞩目的疗效，其整体缓解率高达79%至100%，为初治和经治患者均带来了显著的缓解。

　　塞尔帕替尼的适应症广泛，不仅限于特定类型的甲状腺癌。它已被FDA批准用于治疗所有由RET融合驱动的癌症，无论肿瘤位于身体的哪个部位。这一特性使得更多患者能够受益于这一创新药物。更值得一提的是，2024年5月，FDA进一步加速了塞尔帕替尼的批准，将其适用范围扩展至两岁及以上携带RET变异的儿童甲状腺癌和实体瘤患者。这是FDA首次批准针对12岁以下RET变异儿童患者的靶向治疗，为这些年幼的患者群体带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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