拉罗替尼是一种高选择性、中枢神经系统（CNS）活性的TRK抑制剂，由拜耳公司研发，并于2018年11月获得美国FDA批准上市，成为全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药。2022年4月13日，拉罗替尼正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

　　NTRK基因融合与肺癌

　　NTRK基因融合是一种罕见的致癌驱动因子，它在多种肿瘤类型中均有发现，包括肺癌。NTRK基因融合可通过不同的方式（如TPM3-NTRK1融合）在肺癌中发生，通常不与其它致癌驱动因子（如EGFR、ALK或ROS1）同时存在。研究显示，非小细胞肺癌（NSCLC）的患者中有约0.2%存在NTRK基因融合。

　　拉罗替尼在NTRK阳性肺癌中的疗效

　　临床试验数据

　　多项临床试验数据表明，拉罗替尼在NTRK阳性肺癌患者中具有显著的疗效。例如，在2020年7月20日截止的数据中，一项涉及20名NTRK融合阳性肺癌患者的研究显示，在15名可评估患者中，总缓解率（ORR）高达73%。具体而言，1名患者（7%）完全缓解，10名患者（67%）部分缓解，3名患者（20%）病情稳定，1名患者（7%）病情进展。中位缓解持续时间（DOR）为33.9个月，无进展生存期（PFS）为35.4个月，总生存期（OS）达到40.7个月。

　　对脑转移患者的疗效

　　值得注意的是，拉罗替尼在基线脑转移患者中也表现出强大的疗效。在8名有中枢神经系统转移的患者中，ORR为63%，显示出其强大的入脑活性。这意味着拉罗替尼不仅能够有效控制原发肿瘤，还能显著改善脑转移患者的预后。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，拉罗替尼同样表现出色。临床试验中，大多数患者报告的治疗相关不良事件（TRAE）为1级或2级，最常见的AE包括肌痛、便秘、咳嗽和头晕。仅有少数患者经历了3级或4级TRAE，且没有患者因TRAE而中断治疗。这表明拉罗替尼具有良好的耐受性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB/VITRAKVI)专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶？

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