恩诺单抗(PADCEV),商品名为维恩妥尤单抗,是一种靶向Nectin-4的ADC药物。Nectin-4是一种在多种肿瘤中过表达的细胞粘附分子,尤其在尿路上皮癌中表现出高表达水平,与癌症的复发和转移密切相关。PADCEV由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)偶联而成。当PADCEV与表达Nectin-4的癌细胞结合后,通过内吞作用将MMAE送入癌细胞内部,破坏细胞内的微管网络,从而诱导细胞周期停滞和凋亡,达到抗肿瘤的目的。
在全球III期EV-301临床试验中,PADCEV在尿路上皮癌的治疗中表现出了令人瞩目的疗效。与常规化疗相比,PADCEV治疗组的患者在多个疗效性终点上均有明显改善。具体而言,PADCEV治疗组患者的中位生存期达到了12.9个月,而常规化疗组仅为9个月;中位无进展生存期方面,PADCEV治疗组为5.6个月,显著优于化疗组的3.7个月。在疾病控制率方面,PADCEV治疗组达到了71.9%,远高于化疗组的53.4%。这些数据充分证明了PADCEV在延长患者生存期、控制疾病进展方面的优势。
为了进一步提升尿路上皮癌的治疗效果,研究人员还探索了恩诺单抗(PADCEV)与免疫疗法联合使用的可能性。2020年2月,美国FDA批准了PADCEV与Keytruda(帕博利珠单抗)联合用药方案的突破性药物资格(BTD),用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这一联合疗法在临床试验中展现出了更高的有效率,达到了73.3%,1年总生存率更是高达81.6%。这一成果不仅为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择,也为未来肿瘤治疗领域的联合用药策略提供了有力支持。
综上所述,恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)作为一种创新的ADC药物,在尿路上皮癌的治疗中展现出了卓越的疾病控制率。其通过靶向Nectin-4、破坏癌细胞微管网络、诱导细胞凋亡的机制,有效延长了患者的生存期、控制了疾病的进展。此外,PADCEV与免疫疗法的联合使用更是进一步提升了治疗效果,为尿路上皮癌患者带来了新的希望。随着临床研究的不断深入和药物应用的广泛推广,相信PADCEV将在未来肿瘤治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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