培米替尼（Pemigatinib,商品名：Pemazyre，国内商品名：达伯坦）是一种针对FGFR1、FGFR2和FGFR3的小分子激酶抑制剂。它通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。培米替尼于2020年4月获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2022年4月，培米替尼的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于类似适应症的中国患者。

　　对晚期不可切除胆管癌患者的功效

　　客观缓解率与疾病控制率

　　多项研究表明，培米替尼在治疗晚期不可切除胆管癌患者时表现出了显著的临床效果。根据一项研究数据，培米替尼在治疗胆管癌患者时的客观缓解率（ORR）能够达到35.5%，疾病控制率（DCR）则高达82%。这意味着大多数患者在接受培米替尼治疗后，其肿瘤生长得到了有效控制，甚至部分患者的肿瘤出现了明显的缩小。

　　反应持续时间

　　培米替尼不仅具有较高的客观缓解率和疾病控制率，其疗效的持续时间也相当可观。数据显示，中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，甚至有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这一结果表明，培米替尼能够为患者提供长期且稳定的疾病控制。

　　临床试验结果

　　在FIGHT-207临床试验中，进一步评估了培米替尼在FGFR突变或融合/重排的不可切除或晚期/转移性实体瘤患者中的应用。结果显示，在FGFR融合或重排的患者中，培米替尼的客观缓解率为26.5%，疾病控制率为65.3%。中位反应持续时间为7.8个月，中位无进展生存期为4.5个月，中位总生存期为17.5个月。这些数据进一步验证了培米替尼在晚期不可切除胆管癌患者中的疗效。

　　安全性与不良反应

　　尽管培米替尼在疗效上表现出色，但其使用过程中也存在一些不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、高磷血症、口腔炎、脱发等。此外，还有部分患者可能出现视力模糊、眼球漂浮物、肌肉痉挛等神经系统症状。因此，在使用培米替尼时，需要密切监测患者的病情变化及不良反应情况，并根据需要调整用药剂量或终止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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