厄达替尼（Balversa/Erdafitinib），作为一种口服小分子泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，厄达替尼（Erdafitinib）由强生公司旗下的杨森公司研发，并于2019年4月12日获得美国FDA加速批准，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。其商品名为Balversa，是一种每日一次的口服药物，通过阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。

　　临床试验数据

　　为了评估厄达替尼在治疗局部晚期膀胱癌中的疗效，相关临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些患者至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。试验结果显示，所有患者的客观缓解率（ORR，即肿瘤缩小30%以上）为32.2%，其中完全缓解率（CR，即肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率（PR）为29.9%。中位持续缓解时间（DOR）为5.4个月。

　　进一步分析发现，厄达替尼的疗效与患者的基因突变类型密切相关。对于FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；而对于FGFR3融合突变的患者，ORR为11.1%；对于FGFR2融合突变的患者，ORR则为0%，即治疗无效。这些数据表明，厄达替尼在特定基因突变类型的膀胱癌患者中具有显著的疗效。

　　不良反应

　　尽管厄达替尼在治疗局部晚期膀胱癌中展现出了一定的疗效，但其也伴随着一系列的不良反应。临床试验中最常见的5种副作用包括口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口腔干燥（45%）和甲床分离症（41%）。此外，还有食欲下降（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、跖掌红斑感觉异常综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）和骨骼肌肉痛（20%）等不良反应。因此，在使用厄达替尼时，需要密切监测患者的不良反应情况，并根据需要进行相应的处理。

　　厄达替尼在治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期膀胱癌患者中具有一定的疗效，特别是在FGFR3点突变的患者中表现更为突出。然而，其疗效也受到患者基因突变类型的影响，且伴随着一系列的不良反应。因此，在临床应用中，需要严格筛选患者，确保患者符合治疗条件，并密切监测不良反应情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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