EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一，其中EGFR外显子20插入突变在西方人群中约占NSCLC患者的1-2%，在亚洲人群中更为常见，约占4%-12%。这类患者对传统的TKI（酪氨酸激酶抑制剂）疗法不敏感，治疗效果不佳，亟需新的靶向药物。莫博替尼（Mobocertinib，TAK-788）正是在这一背景下应运而生，成为首个专为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者设计的口服靶向药。

　　2021年9月15日，美国FDA加速批准了莫博替尼（Exkivity）用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性、EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌成年患者。这一批准基于EXKIVITY 1/2期临床试验的结果，该试验纳入了114名先前接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。结果显示，总体反应率（ORR）为28%，中位反应持续时间（DoR）达到17.5个月，展现了良好的疗效和持久的疾病控制。

　　莫博替尼的治疗优势

　　精准靶向：莫博替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向并抑制EGFR外显子20插入突变，从而精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

　　疗效显著：临床试验数据显示，莫博替尼在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中，不仅总体反应率高，而且反应持续时间长，为患者带来了显著的生存获益。

　　良好的安全性：尽管莫博替尼可能引起一些不良反应，如腹泻、皮疹、恶心等，但大多数反应为轻至中度，且可通过调整剂量或停药来管理。同时，莫博替尼在临床试验中未出现严重的心脏毒性，安全性相对较好。

　　口服给药：莫博替尼为口服制剂，患者可在家中自行服用，无需频繁前往医院，提高了治疗的便捷性和患者的依从性。

　　随着莫博替尼在中国市场的成功上市（商品名：安卫力），国内EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者将有更多治疗选择。同时，全球范围内针对EGFR外显子20插入突变的新药研发也在不断推进，如伏美替尼、IMT101、舒沃替尼等，这些新药的出现将进一步丰富NSCLC的治疗手段，提高患者的生存质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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