尼拉帕利（Niraparib），商品名为Zejula，是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。该药物通过利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，在治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤方面展现出巨大潜力，尤其是在乳腺癌和卵巢癌的治疗中表现出色。

　　在多个临床研究中，尼拉帕利治疗复发卵巢癌患者的总生存期数据令人鼓舞。NOVA研究是一项重要的III期临床研究，针对铂敏感复发上皮性卵巢癌患者，进行了尼拉帕利的维持治疗。该研究的5年随访数据表明，对于存在生殖系BRCA（gBRCA）突变的患者，使用尼拉帕利的总生存期为43.6个月，相比安慰剂组的41.6个月有显著延长。在无gBRCA突变的患者中，尼拉帕利的总生存期也达到了31.1个月，而安慰剂组为36.5个月。经过矫正由转组或退组造成的影响后，有突变患者的总生存期数据变为43.8个月（安慰剂组34.1个月），无突变组的数据变为31.3个月（安慰剂组为35.9个月）。

　　临床研究数据支持

　　尼拉帕利在多项临床试验中均展现出优异的疗效。QUADRA研究是一项多中心、开放标签、单臂的2期研究，评估了尼拉帕利单药治疗既往接受过多种化疗方案后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效和安全性。该研究显示，在主要研究人群中（HRD阳性、铂敏感、4或5线治疗），尼拉帕利治疗后的总缓解率为28%，疾病控制率为68%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位缓解持续时间为9.2个月。总体人群的总缓解率为8%，中位总生存时间为17.2个月，相较于既往数据几乎翻倍。

　　针对不同患者群体的疗效

　　尼拉帕利在治疗复发卵巢癌患者时，无论患者是否存在BRCA突变，均表现出显著的疗效。在BRCA基因突变亚组人群中，中位总生存时间更突出，为26个月；HRD阳性和HRD阴性组的中位总生存时间分别为19个月和15.5个月。这些结果表明，尼拉帕利在更广泛的患者群体中均能提供治疗获益，尤其是BRCA突变和HRD阳性的患者。

　　安全性与耐受性

　　尼拉帕利在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的药物相关不良事件包括胃肠道疾病（如恶心、呕吐、便秘）和血液学毒性（如贫血、血小板减少）。尽管存在这些不良事件，但大多数患者能够耐受并继续治疗。此外，研究没有发现新的药物安全性问题，尼拉帕利的安全性特征与先前临床研究中观察到的结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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