尼拉帕利（Niraparib），也称为尼拉帕尼，是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，其通过利用DNA修复途径的缺陷来优先杀死癌细胞，从而在治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤中展现出巨大潜力。在卵巢癌治疗中，尼拉帕利尤其受到关注，因为卵巢癌患者往往面临高复发率和有限的治疗选择。

　　NOVA研究数据

　　NOVA研究是一项重要的III期临床研究，旨在评估尼拉帕利在铂敏感复发上皮性卵巢癌患者中的疗效。该研究的5年随访数据显示，在gBRCA突变患者中，使用尼拉帕利的总生存期为43.6个月，而安慰剂组为41.6个月。在无gBRCA突变患者中，尼拉帕利的总生存期为31.1个月，相比安慰剂组的36.5个月有所减少。但在矫正了由转组或退组造成的影响后，有突变患者的总生存期数据变为43.8个月（安慰剂组34.1个月），无突变组的数据变为31.3个月（安慰剂组为35.9个月）。这些数据表明，尼拉帕利在BRCA突变患者中具有显著的生存优势。

　　QUADRA研究数据

　　QUADRA研究则是一项多中心、开放标签、单臂的2期研究，评估了尼拉帕利在既往接受过≥3种化疗方案后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入463名患者，结果显示，总体人群的中位总生存时间为17.2个月，相较于既往数据几乎翻倍。在BRCA基因突变亚组人群中，中位总生存时间更突出，为26个月。这些数据进一步证实了尼拉帕利在难治性卵巢癌患者中的治疗价值。

　　安全性与耐受性

　　尼拉帕利在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良反应包括胃肠道疾病（如恶心、呕吐和便秘）、血液学毒性（如贫血和血小板减少症）以及全身性疾病（如疲劳）。虽然部分患者出现了严重的不良事件，但研究没有发现新的药物安全性问题。这些不良反应大多数为轻至中度，且多数患者能够耐受并继续接受治疗。

　　临床应用与未来展望

　　基于尼拉帕利在多项临床研究中的优异表现，该药物已成为铂敏感复发卵巢癌患者的重要治疗选择之一。对于无论是否出现BRCA突变的患者，尼拉帕利均展现出显著的疗效。此外，尼拉帕利还可在化疗联合贝伐珠单抗的情况下作为维持治疗方案，为患者提供更为全面的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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