浆母细胞淋巴瘤（PBL）是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，其预后较差，总生存期较短，且目前尚无标准的治疗方法。塞利尼索是全球首款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在细胞核内的储留和活化，同时下调细胞质内多种致癌蛋白的水平。这种机制使得肿瘤细胞周期停滞、凋亡增加，从而达到抑制肿瘤的效果。

　　XPO1（也称为CRM1）在正常细胞中负责将多种蛋白质从细胞核转运到细胞质，但在肿瘤细胞中，XPO1的活性往往过度，导致肿瘤抑制蛋白被排出细胞核，失去了抑制肿瘤细胞生长和凋亡的功能。塞利尼索通过特异性地阻断XPO1，恢复肿瘤抑制蛋白在细胞核中的功能，并降低致癌蛋白在细胞质中的水平，从而达到抗肿瘤的目的。

　　临床疗效评估

　　多项研究评估了塞利尼索在难治浆母细胞淋巴瘤中的临床疗效。其中，陈莉教授团队于2022年在《临床血液学杂志》上发表的研究显示，塞利尼索联合化疗在复发/难治PBL患者中取得了显著的疗效。该研究通过具体病例探讨了塞利尼索在PBL中的应用，结果显示，塞利尼索联合GDP（吉西他滨+顺铂+地塞米松）方案化疗，能够显著改善患者的治疗效果。例如，一名在多种传统化疗方案下均未能获得缓解的PBL患者，在应用塞利尼索联合化疗后，病情得到部分缓解，为后续的造血干细胞移植提供了宝贵机会。另一名因肿瘤浸润导致急性肾衰竭的患者，在应用塞利尼索后肾功能逐渐恢复，为后续治疗创造了条件。

　　临床研究与数据支持

　　除了个案报道外，多项大型临床研究也支持了塞利尼索在PBL中的疗效。SADAL研究是一项多中心、单臂的2b期临床研究，评估了塞利尼索在复发难治DLBCL（包括PBL在内）患者中的疗效。结果显示，在入组的127例患者中，单药口服塞利尼索的总缓解率（ORR）为29%，完全缓解（CR）率为13%。这些数据表明，塞利尼索在PBL患者中具有较好的治疗效果。

　　此外，塞利尼索还表现出与多种化疗药物的协同作用，进一步增强了其在PBL治疗中的应用潜力。例如，一项Ib期临床研究初步显示，塞利尼索联合R-GDP（利妥昔单抗+GDP）治疗R/R B细胞淋巴瘤的ORR为66.7%，CR率为38.9%，安全性良好。

　　安全性与不良反应

　　塞利尼索在PBL治疗中的安全性总体可控，不良反应主要为可逆的血液学和胃肠道反应，如血小板减少、贫血、恶心、呕吐、疲劳等。这些不良反应大多可通过剂量调整或对症治疗得到控制。因此，在具有丰富治疗经验的医师监督下使用塞利尼索，并进行密切监测，可以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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