恩曲替尼（Entrectinib）于2019年在美国正式获批上市，并于2022年7月29日在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因阳性的实体瘤患者，不限癌种。仅两周后，即8月15日，恩曲替尼再次获批第二个适应症，用于治疗ROS1基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一系列的快速获批，充分体现了恩曲替尼在肺癌治疗中的重要价值。

　　临床试验数据与疗效

　　在2022年世界肺癌大会上，研究团队更新了恩曲替尼治疗ROS1基因阳性肺癌患者的临床试验数据。数据显示，对于168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，接受恩曲替尼一线治疗后，客观缓解率（ORR，即肿瘤缩小30%以上的患者比例）达到了68.7%。此外，中位缓解持续时间（DOR）达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）更是达到了47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗ROS1阳性肺癌中的显著疗效。

　　恩曲替尼的入脑效果

　　尤为值得一提的是，恩曲替尼具有强大的入脑效果，能够穿过血脑屏障，对防治晚期肺癌脑转移具有突出的疗效。临床试验数据显示，经恩曲替尼治疗12个月的患者脑转移风险仅为1%；在25例治疗前已经出现脑转移的患者中，脑部病灶的客观缓解率达到了80%。这一卓越疗效使得恩曲替尼成为临床上治疗脑转移肺癌的重要选择。

　　恩曲替尼的用药指导与副作用

　　恩曲替尼的推荐用量为每次600mg，每日一次。对于12岁及以上儿童患者，推荐剂量需根据体表面积（BSA）进行调整。虽然恩曲替尼在疗效上表现出色，但其也可能带来一些副作用和不良反应。最常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉改变、肿胀、头晕、腹泻、恶心等。此外，还有可能出现充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性等严重副作用。因此，在使用恩曲替尼时，需严格遵循医嘱，并密切监测患者的身体状况。

　　恩曲替尼的临床应用前景

　　恩曲替尼作为一种广谱抗癌药，不仅在治疗ROS1阳性肺癌中表现出色，还在其他多种实体瘤的治疗中展现出了潜力。其独特的入脑效果和广泛的适应症范围，使得恩曲替尼在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。未来，随着临床研究的不断深入和药物应用的推广，恩曲替尼有望为更多肿瘤患者带来生命的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/