恩曲替尼最初于2019年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。随后，在2022年7月，它又被批准用于治疗携带NTRK融合基因阳性的实体瘤患者。同年8月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准恩曲替尼（商品名：罗圣全）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　恩曲替尼的临床表现

　　恩曲替尼是一种靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障。这一特性使得恩曲替尼在治疗晚期肺癌脑转移方面表现尤为突出。

　　根据多项临床研究结果，恩曲替尼在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌中的缓解率相当高。在2022年世界肺癌大会（WCLC）上更新的数据显示，恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，客观缓解率（ORR，即肿瘤缩小30%以上的患者比例）达到了68.7%。此外，中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）为17.7个月，中位总生存时间（OS）更是达到了47.7个月。

　　对脑转移的疗效

　　恩曲替尼在治疗伴有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者中也表现出色。经恩曲替尼治疗12个月的患者，其脑转移风险仅为1%。在25例治疗前已出现脑转移的患者中，脑部病灶的客观缓解率达到了80%。这些数据充分证明了恩曲替尼在防治晚期肺癌脑转移方面的卓越疗效。

　　用药剂量与规格

　　恩曲替尼有两种规格：100mg30粒和200mg90粒。对于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，推荐的用量是每次600mg，每日一次。对于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的成人患者，同样推荐每次600mg，每日一次。对于12岁及以上的儿童患者，剂量则根据体表面积（BSA）进行调整。

　　安全性与不良反应

　　恩曲替尼的耐受性良好，但也会有一些不良反应。最常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉改变（口臭）、肿胀（水肿）、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱（感觉障碍）、呼吸短促（呼吸困难）、贫血、体重增加、血肌酐增加、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热等。

　　真实案例

　　一些真实案例也进一步验证了恩曲替尼的疗效。例如，一位53岁的非小细胞肺癌患者在接受恩曲替尼治疗后，脑部的病灶缩小了80%以上。另一位45岁的肺腺癌患者，在恩曲替尼的治疗下，不仅疼痛和呼吸困难症状消失，而且全身的肿瘤缩小了77%，脑转移完全消失。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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