胆管癌是一种恶性程度高、侵袭性强且预后较差的肿瘤,许多患者在确诊时已处于晚期,失去了手术治疗的机会。传统的治疗方法如化疗在二线治疗中效果有限,且常伴随耐药性和不良反应。因此,寻找新的、有效的二线治疗方案对于改善晚期胆管癌患者的生存状况显得尤为重要。培米替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre)作为一种小分子激酶抑制剂,在二线治疗晚期胆管癌中展现出了令人瞩目的疗效。
培米替尼的作用机制
培米替尼是一种靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3的小分子激酶抑制剂,其作用机制在于阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用,从而阻止或减缓癌细胞的扩散。在存在FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中,培米替尼通过抑制FGFR2的磷酸化和信号传导,降低肿瘤细胞的活力,进而抑制肿瘤的生长和扩散。
二线治疗晚期胆管癌的疗效
临床试验数据
培米替尼在二线治疗晚期胆管癌中的疗效得到了临床试验的证实。在代号为FIGHT-202的临床试验中,107例存在FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者接受了培米替尼的单药治疗。结果显示,所有患者均对治疗有反应,总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率高达82%,表明大多数患者的肿瘤得到了有效的控制。
生存期的显著延长
更为显著的是,培米替尼在二线治疗中显著延长了患者的生存期。中位总生存期(OS)达到了21.1个月,而以往二三线治疗患者的历史平均生存期仅为6-7个月,这意味着培米替尼将患者的生存期延长了3倍之多。此外,中位缓解持续时间为9.1个月,63%的患者在6个月或更长时间内获得了缓解,18%的患者在12个月或更长时间内保持了缓解。
不良反应的管理
尽管培米替尼在二线治疗中表现出色,但其也伴随着一定的不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、口味变化、脱发、指甲毒性、疲劳等,但大多数不良事件的严重程度为1级或2级,且可控。然而,患者在用药过程中仍需密切监测,特别是在出现视力模糊、眼球漂浮物等严重不良反应时,应及时就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明
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