VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)是罗氏公司开发的一种靶向和抑制血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)通路的双特异性抗体。这两种生长因子在破坏血管稳定性、导致视力下降方面起着关键作用。VABYSMO通过同时中和Ang-2和VEGF-A,有效稳定了血管,减少了血管渗漏和炎症,从而改善了患者的视力状况。
在罗氏公司公布的RHONE-X研究(NCT04432831)中,VABYSMO在治疗糖尿病性黄斑水肿方面的长期效果得到了充分验证。这是一项为期四年的多中心扩展研究,涉及了1474例完成了YOSEMITE(NCT03622580)或RHINE(NCT03622593)两项3期研究之一的糖尿病性黄斑水肿患者。研究结果显示,VABYSMO在治疗过程中表现出了延长的持久性、持续的疗效和与既往试验一致的安全性。
具体来说,在RHONE-X研究期间,所有受试者均接受了VABYSMO的个性化治疗和延长方案治疗。根据视网膜液水平和视力情况,延长了VABYSMO的治疗间隔时间。探索性分析结果显示,四年后,近80%的受试者将治疗间隔延长至每三或四个月一次,这表明VABYSMO具有良好的长期疗效和耐受性。此外,接受VABYSMO治疗的患者保持了视力改善,并维持在初始3期研究期间实现的视网膜液干燥状态。在预先指定的探索性终点中,超过90%的患者实现了糖尿病性黄斑水肿的消除,这进一步证明了VABYSMO在治疗糖尿病性黄斑水肿方面的显著效果。
VABYSMO已在近100个国家获批,具有糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿三项适应症。在国内,该药物被命名为罗视佳(法瑞西单抗),为广大患者提供了更多的治疗选择。
罗氏公司首席医疗官兼全球药物开发主管Levi Garraway医学博士表示:“这些为期四年的数据建立在我们关键研究的基础上,并加强了VABYSMO成为糖尿病性黄斑水肿标准治疗的潜力。我们特别高兴地看到,在使用VABYSMO治疗四年后,10名患者中有9名没有出现糖尿病性黄斑水肿的迹象,这对患有这种疾病的人来说是一个令人难以置信的长期结果。”
综上所述,VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)在治疗糖尿病性黄斑水肿方面表现出了显著的效果。其延长的持久性、持续的疗效和与既往试验一致的安全性,使其成为治疗糖尿病性黄斑水肿的重要药物之一。随着医疗技术的不断进步和临床研究的深入,相信VABYSMO将为更多患者带来希望和光明。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!