盐酸纳呋拉啡是一种由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过激活κ-阿片受体来抑制神经递质的释放，从而达到抑制痛觉信号传导的目的。与传统的抗组胺药或抗过敏药相比，盐酸纳呋拉啡通过完全不同的作用机制发挥止痒作用，对瘙痒刺激非常敏感，而对皮肤的其他感觉刺激并不敏感，这使得它在治疗透析患者的瘙痒症状时具有显著的优势。

　　临床试验与疗效验证

　　在日本的临床试验中，盐酸纳呋拉啡已显示出对血液透析瘙痒症患者的显著疗效，特别是对那些对传统治疗抵抗的患者。III期桥接研究共纳入了141例血液透析难治性瘙痒症患者，结果显示，盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）的VAS变化量明显大于安慰剂组，表明其能够有效治疗血液透析患者难治性瘙痒症。此外，该药物的安全性也得到了验证，未发生严重不良反应，且未导致患者退出试验或死亡。

　　中国市场的应用与前景

　　2023年7月，三生制药向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）新药上市申请获得批准（国药准字HJ20230091）。这一创新药物的推出，为慢性肾病瘙痒患者提供了新的治疗选择，有望从根本上改善他们的生活质量。随后，盐酸纳呋拉啡口崩片在中山大学附属第一医院开出了首张处方，标志着该药物正式在中国落地，将惠及广大透析患者。

　　对透析患者的重要意义

　　透析患者的瘙痒症常发生在夜晚，在透析期间或透析后不久症状加重，严重影响患者的正常睡眠和治疗。盐酸纳呋拉啡的出现，为这些患者提供了新的治疗希望。其独特的作用机制和显著的疗效，使得它成为治疗透析患者瘙痒症的重要选择。此外，盐酸纳呋拉啡的口崩片剂型也提高了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者用药的便利性和依从性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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