阿培利司/阿哌利西是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，主要作用于PI3Kα亚型，该亚型在携带PIK3CA突变的癌症中频繁过表达或激活。通过抑制PI3Kα的活性，阿培利司能够阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。这一作用机制为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌提供了新的思路。

　　临床研究与疗效

　　多项临床研究证实了阿培利司/阿哌利西在治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌中的显著疗效。其中，SOLAR-1研究是一项具有里程碑意义的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该研究在接受内分泌单药治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了阿培利司与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。

　　研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在携带PIK3CA突变的患者中，使用阿培利司联合氟维司群治疗组的无进展生存期中位数达到了11个月，而对照组仅为5.7个月。此外，疾病的进展或死亡风险降低了35%，总缓解率（ORR）从16%提高到了36%。这些数据表明，阿培利司联合氟维司群治疗在改善晚期乳腺癌患者的预后方面具有显著优势。

　　安全性与不良反应

　　尽管阿培利司/阿哌利西在治疗中表现出显著的疗效，但其安全性也不容忽视。在临床研究中，阿培利司的常见不良反应包括血糖升高、皮疹、腹泻、淋巴细胞减少等。大多数不良反应为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常可以控制。然而，对于严重高血糖、严重皮肤反应和肺炎等不良反应，需要密切监测并及时处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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