拉罗替尼是世界上首个不分肿瘤类型，仅针对NTRK基因融合的广谱抗癌药物。它于2018年11月26日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人和儿童具有NTRK基因融合的实体瘤。2022年4月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准拉罗替尼胶囊在国内上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

　　NTRK基因融合与胃肠道肿瘤

　　NTRK基因（神经营养受体酪氨酸激酶）在多种肿瘤中可发生融合，这种融合现象被认为是驱动肿瘤发生的关键机制之一。在胃肠道肿瘤中，虽然NTRK基因融合的发生率相对较低，但其存在往往意味着肿瘤对特定靶向治疗的敏感性较高。因此，识别并治疗NTRK融合阳性的胃肠道肿瘤成为当前研究的重要方向。

　　拉罗替尼对NTRK融合阳性胃肠道肿瘤的显著疗效

　　多项临床试验数据证实了拉罗替尼在NTRK融合阳性胃肠道肿瘤中的显著疗效。例如，在2期篮子试验NAVIGATE（NCT02576431）中，研究人员观察了拉罗替尼对包括结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌等在内的多种胃肠道肿瘤的治疗效果。结果显示，在44例NTRK融合阳性的胃肠道肿瘤患者中，拉罗替尼的客观缓解率达到了28%，其中包括3例完全缓解和9例部分缓解。值得注意的是，中位缓解持续时间（DoR）为27.3个月，无进展生存期（PFS）为6.1个月，总生存期（OS）更是达到了近2年半（12.5个月）。

　　这一数据表明，拉罗替尼在NTRK融合阳性的胃肠道肿瘤患者中具有显著的抗肿瘤活性和持久的缓解效果。特别是在结直肠癌患者中，客观缓解率更是高达44%，显示出拉罗替尼在这一类型肿瘤中的强大治疗潜力。

　　拉罗替尼的安全性与应用前景

　　尽管拉罗替尼在NTRK融合阳性胃肠道肿瘤中表现出色，但其安全性和副作用也不容忽视。临床试验数据显示，大多数与治疗相关的不良反应为1级或2级，包括恶心、眩晕、呕吐等。然而，也有部分患者出现了3/4级的不良反应，如肝功能异常、贫血等。因此，在使用拉罗替尼时，必须严格遵循医嘱，密切监测患者的反应情况，并及时调整用药方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是以TRK抑制剂为靶点的新型抗肿瘤药物吗？

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