多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,简称MM）是一种常见且预后较差的血液系统恶性肿瘤。恩莱瑞/伊沙佐米（IXAZOMIB）是一种靶向药物，通过抑制蛋白酶体的活性，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗多发性骨髓瘤的目的。该药于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2018年在中国获得食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，商品名为Ninlaro。

　　恩莱瑞/伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的有效性

　　临床研究数据支持

　　高缓解率：多项临床研究表明，恩莱瑞/伊沙佐米在治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤方面表现出色。例如，C16010临床研究显示，恩莱瑞/伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率约为78%左右。

　　延长生存期：与单独使用来那度胺和地塞米松相比，恩莱瑞/伊沙佐米的联合治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。一项研究显示，联合治疗组的中位PFS可达6.7个月，而对照组仅为4个月；中位OS分别为25.8个月和15.8个月。

　　快速起效

　　恩莱瑞/伊沙佐米起效迅速，通常在治疗后的1.1个月内即可观察到明显的疗效。这一特点使得患者能够更快地从治疗中获益，提高治疗的满意度和依从性。

　　安全性与耐受性

　　恩莱瑞/伊沙佐米在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。尽管患者可能会出现血小板减少症、胃肠道毒性、周边神经病变等不良反应，但这些不良反应大多可控，且通过及时调整剂量和治疗方案可以得到有效管理。与其他蛋白酶体抑制剂相比，恩莱瑞/伊沙佐米在特异性周围神经病变（PN）的发生率上并无显著增加，确保了患者能够长期接受治疗。

　　临床应用与注意事项

　　恩莱瑞/伊沙佐米主要用于治疗既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。其推荐起始剂量为4mg，每周口服一次，在28天疗程的第1、8和15天服用。为了确保最佳的治疗效果，患者应在服用食物前至少一小时或饭后至少两小时服用。

　　在使用恩莱瑞/伊沙佐米期间，患者需要定期监测血常规、肝功能等指标，以及时发现和处理可能的不良反应。对于肝功能不全、儿童、孕妇等特殊人群，应谨慎使用，并在医生的指导下进行用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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