艾伏尼布(Ivosidenib),也被称为依维替尼或TIBSOVO,是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的口服小分子抑制剂。自其问世以来,艾伏尼布在急性髓系白血病(AML)的治疗中展现了显著的临床效果,为患者提供了新的治疗选择和希望。然而,在治疗过程中,剂量的合理调整对于确保药物的安全性和有效性至关重要。
艾伏尼布的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以选择与食物一同服用,但应避免与高脂肪膳食同服,因为这可能导致药物浓度异常增加。同时,患者应确保每天在同一时间服药,以维持稳定的血药浓度。
在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和药物反应来调整艾伏尼布的剂量。这主要包括以下几个方面:
毒性监测:在开始治疗前,医生会测量患者的心电图(ECG),并在治疗的前3周内至少每周测量一次,之后每月测量一次。任何异常情况都需要及时处理,并根据毒性情况调整药物剂量。
疗效评估:定期评估患者的治疗效果,包括血常规、骨髓检查等,以判断疾病是否进展或缓解。如果疾病进展,可能需要考虑更换治疗方案;如果疾病缓解,但出现不可接受的毒性,也需要调整剂量。
患者耐受性:观察患者是否出现不良反应,如分化综合征、非感染性白细胞增多、QTc间期延长等。一旦出现这些反应,需要根据具体情况采取相应的处理措施,并可能需要中断或调整艾伏尼布的剂量。
分化综合征:如果怀疑患者出现分化综合征,应立即给予全身性皮质类固醇治疗,并开始血液动力学监测。如果重度体征和/或症状持续超过48小时,应中断艾伏尼布治疗。待体征和症状改善至2级或更低时,再重新开始治疗。
非感染性白细胞增多:根据机构标准实践,开始羟基脲治疗。如果白细胞增多未改善或消退,应中断艾伏尼布治疗,并在白细胞增多消退后恢复治疗。恢复治疗时,可能需要从较低的剂量开始,如每日250毫克。
QTc间期延长:根据QTc间期的延长程度,采取相应的监测和剂量调整措施。如果QTc间期大于480ms但小于500ms,需补充电解质水平并调整合并用药。如果QTc间期大于500ms或出现危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用艾伏尼布。
严重肝/肾损害:对于预先存在严重肝/肾损害的患者,在开始使用艾伏尼布治疗前应仔细评估风险和潜在获益。由于尚不清楚艾伏尼布在重度肝/肾损害患者中的药代动力学和安全性,因此可能需要调整剂量或考虑其他治疗方案。
艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向药物,在急性髓系白血病的治疗中发挥了重要作用。然而,为了确保药物的安全性和有效性,医生需要根据患者的具体情况和药物反应来合理调整剂量。通过密切的毒性监测、疗效评估和患者耐受性观察,可以制定个性化的治疗方案,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量?