万赛维(商品名Valcyte,化学名为盐酸缬更昔洛韦)作为一种特殊的抗病毒药物,万赛维是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯,是一种前体药物。口服后,它能在小肠和肝内被酯酶迅速转化为更昔洛韦,从而发挥其抗病毒作用。与更昔洛韦相比,万赛维的生物利用度更高(62.4%),治疗效果更显著,且毒副作用更低。临床试验显示,口服16mg的万赛维相当于静脉注射6mg的更昔洛韦,这为患者提供了更为便捷且有效的治疗选择。
治疗CMV视网膜炎的临床研究
多项临床研究已经证实了万赛维在治疗CMV视网膜炎中的疗效。在一项针对新诊断的CMV视网膜炎患者的随机对照试验中,患者被随机分为两组,分别接受万赛维口服治疗和静脉更昔洛韦治疗。结果显示,在诱导治疗阶段(前四周),两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。在随后的维持治疗阶段,两组患者均继续接受万赛维每天900mg的口服治疗。结果显示,从随机分组到CMV视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226天和219天,表明万赛维的治疗效果与静脉更昔洛韦相当。
安全性和耐受性
万赛维在治疗CMV视网膜炎过程中表现出了良好的安全性和耐受性。临床试验中,报告最多的不良事件包括腹泻、中性粒细胞减少、发热等,但大多数为轻度或中度。与静脉更昔洛韦相比,万赛维口服治疗组中恶心和注射部位相关事件的发生率较低,而静脉内更昔洛韦治疗组中这些事件的报告较多。此外,万赛维的副作用通常可以通过调整剂量或对症治疗来控制。
预防高危实体器官移植患者的CMV感染
除了治疗CMV视网膜炎外,万赛维还适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。在临床试验中,万赛维显著降低了高危肾移植患者的CMV疾病发病率,从36.8%降低到16.8%。这一结果不仅证明了万赛维在预防CMV感染方面的有效性,还表明其长期使用的安全性和耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!