普拉替尼（Pralsetinib），也称为普雷西替尼，是一种口服的、高选择性的酪氨酸激酶抑制剂，已被广泛应用于RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中。其卓越的疗效与相对良好的安全性，使得该药物在癌症治疗领域备受瞩目。本文将从多个方面探讨普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性。

　　ARROW研究是一项多队列、开放标签的I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。该研究纳入了年龄≥18岁、ECOG PS评分为0-2分的局部晚期或转移性实体瘤患者，其中不乏RET融合阳性的NSCLC患者。研究结果显示，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中展现出了令人鼓舞的疗效。在II期阶段，患者口服普拉替尼400mg/d，直至疾病进展、不能耐受或患者撤回同意。主要研究终点为盲法独立中心评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

　　ARROW研究数据显示，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的ORR高达63%，其中部分缓解（PR）占多数，且观察到缓解反应与既往多激酶抑制剂治疗或PD-(L)1抑制剂治疗无关。此外，普拉替尼在颅内转移患者中也表现出了良好的疗效，9例基线颅内转移患者全都出现了肿瘤缩小，其中5例达到颅内缓解。

　　在安全性方面，普拉替尼同样表现出色。尽管93%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），但大多数为轻至中度。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、高血压和贫血，且这些不良反应多为可控的。值得注意的是，普拉替尼对RET的选择性抑制约是VEGFR2抑制强度的90倍，这意味着它相比多激酶抑制剂具有更好的安全性。

　　进一步的研究发现，普拉替尼对不同RET融合伴侣类型的NSCLC患者均表现出良好的疗效和安全性。例如，在KIF5B-RET融合和CCDC6-RET融合患者中，普拉替尼的ORR均较高，且中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）也较长。这表明普拉替尼在多种RET融合类型的患者中均能有效抑制肿瘤生长，并延长患者的生存时间。

　　尽管普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中展现出了良好的安全性，但在使用过程中仍需注意一些特殊情况。例如，普拉替尼可能导致严重的间质性肺病/肺炎，临床研究中发生比例为10%，其中3-4级为2.7%，致命率为0.5%。因此，在服用普拉替尼期间，患者应密切注意肺部症状，一旦出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽或发热等症状，应立即停药并就医。

　　此外，普拉替尼还可能引起高血压、肝毒性等不良反应。在服用前，患者应进行充分的检查，并在治疗过程中定期监测血压和肝功能。对于存在高血压或肝损害的患者，应谨慎使用普拉替尼，并根据需要调整剂量或停药。

　　综上所述，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性相对良好，尽管存在一定的不良反应，但大多数为轻至中度且可控。同时，普拉替尼在多种RET融合类型的患者中均表现出优异的疗效和安全性，为RET融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。未来，随着研究的深入和临床经验的积累，普拉替尼有望在癌症治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一款什么药物？如何使用？

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