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赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)在安全性方面表现如何?

时间:2024-08-12 15:31 来源:药品咨询 作者:康必行-小杨

  赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)是一种抗体药物偶联物(ADC),它通过靶向人类滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体,将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部,从而实现对肿瘤细胞的杀伤作用。Trop-2在大多数乳腺癌中均有表达,特别是在TNBC中表达更为显著,这使得赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗成为治疗TNBC的理想药物。

赛妥珠单抗

  在难治性转移性TNBC患者的治疗中,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗展现了卓越的疗效。一项由多国参与的随机对照III期临床试验(ASCENT)结果显示,对于接受过至少两种系统治疗(包括针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性TNBC患者,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗的治疗显著优于传统的单药化疗。具体而言,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗组患者的客观缓解率达到了35%,而化疗组仅为5%;中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,是化疗组的3倍多(1.7个月);中位总生存期(OS)也延长至12.1个月,近乎化疗组的两倍(6.7个月)。这些数据表明,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗能够显著延缓疾病进展,延长患者生存时间。

  除了显著的疗效外,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗在安全性方面也表现出色。尽管该药物可能引起一些不良反应,如中性粒细胞减少、腹泻、恶心等,但这些不良反应大多可以通过对症治疗、降低剂量、推迟给药时间等方法得到妥善处理。在ASCENT试验中,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗组患者的3级及以上不良事件发生率虽然略高于化疗组,但并未显著增加患者因不良反应而中断治疗或死亡的风险。

  值得注意的是,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗在治疗脑转移患者方面也表现出了一定的潜力。尽管在ASCENT试验中,脑转移患者亚组的数据因样本量小而未达到统计学意义,但赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗组患者的疗效在数值上仍优于化疗组,这为未来进一步研究其在脑转移TNBC患者中的应用提供了线索。

  综上所述,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗作为一种新型的ADC药物,在难治性转移性TNBC患者的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。它的出现不仅为TNBC患者提供了新的治疗选择,也为改善TNBC患者的预后、延长患者生存时间带来了新的希望。随着医学研究的不断深入和临床应用的不断拓展,相信赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗将在TNBC的治疗中发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 赛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/ 


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(责任编辑:康必行-小杨)
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