鲁卡帕尼的作用机制独特，它能够靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3等关键酶，从而干扰癌细胞的DNA修复过程。在正常情况下，细胞通过一系列复杂的机制来修复受损的DNA，确保细胞的稳定性和生存。然而，癌细胞常常存在DNA修复缺陷，尤其是当它们携带有害的BRCA基因突变时。鲁卡帕尼通过抑制PARP酶，能够优先杀死这些存在DNA修复缺陷的癌细胞，从而达到治疗目的。

　　临床试验结果

　　2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了鲁卡帕尼用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变的mCRPC成人患者。这一批准基于一项名为TRITON2的多中心、单臂II期研究。该研究共纳入了115例BRCA基因突变型mCRPC患者，结果显示在62例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到了44%。这意味着，接近一半的患者在接受鲁卡帕尼治疗后，病情得到了显著的缓解。

　　进一步分析显示，无论是在携带生殖系BRCA突变还是体细胞BRCA突变的患者中，鲁卡帕尼的ORR均表现出相似的疗效。此外，研究中位治疗时间为8.1个月，而中位随访时间长达17.1个月，证明了鲁卡帕尼在治疗此类前列腺癌时，不仅疗效显著，而且能够持续为患者带来益处。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，鲁卡帕尼也表现出良好的耐受性。尽管在治疗过程中，患者可能会出现一些不良事件，如乏力、疲劳、恶心、贫血等，但这些不良事件的发生率相对较低，且大多数为轻至中度。通过适当的剂量调整和管理，患者通常能够耐受并继续接受治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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