厄达替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）是一种强效选择性泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。这些患者通常具有FGFR3或FGFR2的基因突变，并在先前接受过至少一种含铂化疗后病情进展。本文将探讨厄达替尼在治疗转移性膀胱癌患者中的有效率及其临床应用情况。

　　厄达替尼的作用机制与适应症

　　厄达替尼通过阻断FGFR的活性，抑制肿瘤细胞的增殖和生存。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，其基因突变或融合在许多肿瘤中普遍存在，包括膀胱癌。厄达替尼是首个被FDA批准用于转移性膀胱癌的FGFR抑制剂，主要适用于携带FGFR3或FGFR2基因突变的mUC患者。

　　临床试验数据支持

　　BLC2001试验

　　在BLC2001的II期临床试验中，厄达替尼在患有FGFR2/FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中表现出显著疗效。该试验显示，厄达替尼的有效率为32.2%，其中完全缓解率为2.3%，部分缓解率为29.9%。此外，该药物在包括对抗PD-1/PD-L1治疗无反应的患者中也表现出一定疗效。这些结果表明，厄达替尼在特定基因突变的膀胱癌患者中具有显著的临床活性。

　　THOR研究

　　最新的THOR III期随机对照研究进一步验证了厄达替尼在膀胱癌治疗中的有效性。在队列1的亚组分析中，厄达替尼在亚洲患者群体中相比化疗显示出更长的总生存期（OS）和更好的安全性。具体而言，Erdafitinib组的总生存期为12.1个月，而化疗组为7.8个月。这些结果不仅支持厄达替尼作为二线或后线治疗的选择，还表明其在亚洲患者中的疗效和安全性与全球人群一致。

　　厄达替尼的临床应用与安全性

　　厄达替尼是一种口服制剂，推荐起始剂量为8mg/天，根据患者的耐受性和血磷水平可调整至9mg/天。然而，厄达替尼也伴随着一些不良反应，如眼部疾病（如浆液性中心性视网膜病）、高磷血症、口腔炎、疲劳等。因此，在使用厄达替尼期间，需要密切监测患者的血磷水平和眼部状况，并根据需要进行剂量调整或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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