索托拉西布（商品名：Lumakras，代号AMG510）作为一种首创的、选择性的、不可逆的KRAS G12C小分子抑制剂，自2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准以来，其在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的表现备受关注。本文将探讨索托拉西布在这一领域中的客观缓解率（ORR）及其临床意义。

　　KRAS基因是细胞内一种常见的原癌基因，其突变在多种肿瘤中均有发现，特别是在非小细胞肺癌中，KRAS G12C突变尤为常见。然而，长期以来，由于KRAS蛋白的复杂性和难以靶向性，针对KRAS突变的有效治疗药物一直缺乏。索托拉西布的问世，打破了这一困境，它能够通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

　　多项临床试验证实了索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型NSCLC患者中的疗效。其中，最具代表性的便是CodeBreaK 100试验。该试验是一项多中心、开放性的1/2期临床试验，旨在评估索托拉西布在KRAS G12C突变型NSCLC患者中的安全性和有效性。

　　在CodeBreaK 100试验中，共有124名KRAS G12C突变的NSCLC患者接受了索托拉西布每日960毫克的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，这些患者的客观缓解率达到了36%，其中完全缓解率为2%，部分缓解率为35%。此外，缓解持续时间的中位数为10个月，且58%的患者持续缓解时间超过6个月。这些数据表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型NSCLC患者中展现出了显著的抗癌活性。

　　值得注意的是，CodeBreaK 100试验还纳入了部分稳定性脑转移的患者。对于这部分患者，索托拉西布同样表现出了良好的疗效。在12个月的中位随访中，基线脑转移的NSCLC患者的客观缓解率为25%，疾病控制率为77.5%，中位无进展生存期为5.3个月。尽管这些数据略低于无脑转移的患者，但考虑到脑转移患者的预后通常较差，索托拉西布的表现仍然值得肯定。

　　索托拉西布的成功获批和临床应用，不仅为KRAS G12C突变型NSCLC患者提供了新的治疗选择，也标志着KRAS基因突变正式进入了靶向治疗的时代。这一突破性的进展，不仅改善了患者的预后和生存质量，也推动了KRAS基因突变在晚期NSCLC一线常规检测基因谱推荐中的地位。

　　未来，随着对索托拉西布研究的深入和临床应用的拓展，我们期待更多关于其疗效、安全性和耐药机制的研究结果。同时，也期待更多针对KRAS基因其他突变类型的靶向治疗药物能够问世，以进一步满足广大肺癌患者的治疗需求。

　　综上所述，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型NSCLC患者中展现出了较高的客观缓解率和显著的抗癌活性，为这一难治性疾病的治疗带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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