米伐木肽(Mifamurtide,商品名MEPACT),是一种由日本武田制药生产的创新药物,专门用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤。自其问世以来,米伐木肽在骨肉瘤的治疗中展现了卓越的疗效,为这一高度侵袭性且常见于儿童和青少年的恶性肿瘤患者带来了新的希望。
米伐木肽的基本信息
米伐木肽是一种免疫调节剂,通过激活单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。其原属IDM Pharma公司,后被武田制药并购。该药物于2004年被欧洲药品管理局(EMA)指定为孤儿药,并于2009年获批在欧洲上市。米伐木肽是首个被批准用于治疗骨肉瘤并显著延长患者生存期的药物,标志着骨肉瘤治疗领域的重要进展。
治疗效果显著
米伐木肽的治疗效果在多项临床研究中得到了充分验证。一项针对678名患者的随机III期研究显示,在化疗方案中加入米伐木肽后,患者的6年总生存期显著增加,死亡风险相对降低了28%。此外,与仅接受化疗的患者相比,米伐木肽联合化疗组患者的生命年数增加了1.96年,预期寿命相对增加了15.7%。这些数据充分说明了米伐木肽在骨肉瘤治疗中的重要作用。
用药方案与安全性
米伐木肽的推荐用药剂量为2 mg/m2体表面积,作为辅助治疗在手术切除后给药。具体给药方案为每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后改为每周1次,再持续24周,总计在36周内输注48次。米伐木肽通过静脉输注给药,持续1小时,严禁推注给药。
在安全性方面,米伐木肽表现良好。虽然患者可能会出现发热、恶心和呕吐等不良反应,但这些症状通常轻微且可控。研究还表明,米伐木肽并未增加患者的二次肿瘤风险,进一步证实了其安全性。
作用机制与优势
米伐木肽通过激活巨噬细胞和单核细胞,释放具有潜在杀瘤作用的化学物质来杀灭肿瘤细胞。其制成球形脂质体,囊泡内含有胞壁酰三肽(MTP),这一脂质触发巨噬细胞消耗米伐木肽后,MTP进一步刺激巨噬细胞在肝、脾和肺等器官内寻找并杀灭肿瘤细胞。这种作用机制使得米伐木肽在清除肿瘤残留物方面表现出色,有助于防止肿瘤复发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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