帕尼单抗(Vectibix),也称为帕尼单抗(Panitumumab),是一种由安进公司研发的全人源化单克隆抗体,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。帕尼单抗通过与EGFR特异性结合,抑制EGFR与配体的结合,进而阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶的激活。这一过程有效抑制了肿瘤细胞的生长,诱导了细胞凋亡,并减少了促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。大量临床前研究和体内外实验均证明了帕尼单抗对EGFR表达的人类肿瘤细胞具有显著的抑制作用。
帕尼单抗在转移性结直肠癌中的疗效
临床试验结果
多个临床试验表明,帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌中展现出了良好的疗效。特别是与化疗联合使用时,帕尼单抗能够显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。例如,在PRIME临床试验中,与仅接受化疗的患者相比,接受帕尼单抗+化疗的患者生存期延长了5.6个月。而在2022年公布的PARADIGM试验中,帕尼单抗与mFOLFOX6联合使用在RAS野生型mCRC患者的一线治疗中,表现出了优于贝伐单抗和化疗的效果。该研究显示,帕尼单抗组的总生存期达到了36.2个月,显著高于贝伐单抗组的31.3个月。
患者亚群分析
对于患有原发性左侧疾病(如降结肠、乙状结肠、直肠和直肠)的RAS野生型mCRC患者,抗EGFR治疗联合化疗比抗VEGF治疗加化疗的受益更大。这一结论基于多项随机试验的回顾性数据,包括CRYSAL、FIRE-3、CALGB 80405、PRIME、PEAK和20050181等。
帕尼单抗的安全性与副作用
尽管帕尼单抗在疗效上表现优异,但其副作用也不容忽视。帕尼单抗治疗可能引起皮肤和软组织毒性、加速RAS突变mCRC患者肿瘤进展、电解质消耗、严重输液反应和急性肾衰竭等。此外,常见的副作用还包括皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻等。当帕尼单抗与FOLFOX化疗联合使用时,不良反应可能增加,如腹泻和脱水等严重事件。
因此,在使用帕尼单抗时,需要密切监测患者的低镁血症和低钙血症,并避免与贝伐单抗和化疗联合使用。对于出现严重不良反应的患者,可能需要永久停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 帕尼单抗 https://www.kangbixing.com/