多塔利单抗（Dostarlimab），商品名为Jemperli，是由葛兰素史克（GSK）公司研发的一种免疫疗法药物，主要用于治疗特定类型的癌症。自2021年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准以来，多塔利单抗在晚期子宫内膜癌的治疗中展现出了显著的功效，为患者带来了新的希望。

　　多塔利单抗的作用机制

　　多塔利单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，其主要作用机制是通过阻断癌细胞表面的PD-1受体与配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制。这一机制使得免疫系统能够重新识别和攻击癌细胞，进而达到治疗癌症的目的。

　　对晚期子宫内膜癌的疗效

　　多塔利单抗在治疗失去了DNA错配修复能力（dMMR）的复发或难治性子宫内膜癌方面表现尤为突出。这类癌症虽然罕见，但危险性高，约占所有子宫内膜癌的20%。临床试验数据显示，多塔利单抗能够显著提高这类癌症患者的客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR），并且副作用相对较轻。

　　在RUBY试验中，一项全球性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3期研究显示，多塔利单抗联合卡铂和紫杉醇治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者，与安慰剂组相比，显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。特别是在dMMR/MSI-H（微卫星不稳定性高）患者群体中，多塔利单抗的疗效更为显著，中位OS尚未达到，而安慰剂组的中位OS为31.4个月。此外，多塔利单抗组的24个月PFS率也显著高于安慰剂组，进一步证实了其在该人群中的疗效。

　　临床试验数据支持

　　除了RUBY试验外，其他多项研究也证实了多塔利单抗在晚期子宫内膜癌中的疗效。例如，在一项针对71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者的研究中，多塔利单抗的客观缓解率达到42.3%，其中完全缓解率为12.7%，部分缓解率为29.6%。同时，有93%的患者表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间，显示出该药物持久的疗效。

　　安全性与耐受性

　　多塔利单抗在治疗过程中表现出较好的安全性和耐受性。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等，这些副作用大多为轻至中度。然而，少数患者可能会出现严重的免疫介导的副作用，如肺部炎症（肺炎）、结肠炎症（结肠炎）、肝脏炎症（肝炎）等。因此，在使用多塔利单抗前，医生需要仔细评估患者的身体状况，并在治疗过程中密切监测患者的反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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