急性髓系白血病（AML）是一种具有高度侵袭性的血液恶性肿瘤，其治疗一直是医学界面临的重要挑战。吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin，商品名MYLOTARG）是由美国辉瑞制药公司研发的一种抗体药物偶联物（ADC）。它结合了可以靶向CD33抗原的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，约90%的AML患者都存在这种抗原，使得吉妥单抗能够精准地靶向并杀死癌细胞。

　　治疗机制

　　吉妥单抗的治疗机制非常独特。当吉妥单抗与CD33抗原结合后，它会被吸收进细胞内，并在癌细胞内部释放卡其霉素。卡其霉素是一种强烈的细胞毒素，能够破坏癌细胞的DNA，从而导致癌细胞死亡。这种靶向治疗的方式不仅提高了药物的疗效，还减少了对正常细胞的损伤。

　　临床治疗效果

　　吉妥单抗的临床治疗效果得到了广泛的认可。2017年，吉妥单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，以及2岁及以上的复发或难治性AML患者。这一批准标志着吉妥单抗成为首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

　　在一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验中，吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的CD33阳性AML成人患者，结果显示，联合治疗组患者的无事件生存期（EFS）显著长于仅接受化疗的患者，中位无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。此外，吉妥单抗单独使用的安全性和疗效也在两项独立的临床试验中得到证实，显著延长了不能耐受或选择不接受加强化疗的AML患者的生存期。

　　安全性与副作用

　　尽管吉妥单抗在AML治疗中展现了显著的效果，但其安全性也不容忽视。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血和血小板水平降低等。较严重的副作用包括低血象、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此，在使用吉妥单抗时，医生需要仔细评估患者的病情和身体状况，制定合适的治疗方案，并密切监测患者的反应和副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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