T细胞型淋巴母细胞白血病（T-ALL）及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）是两种相对少见但恶性度极高的血液系统肿瘤。这些疾病的治疗一直是临床上的重大挑战，尤其是对于经过至少两种化疗方案无反应或治疗后复发的患者。然而，随着奈拉滨（ATRIANCE/NELARABINE）的问世，这一治疗困境得到了显著改善。

　　奈拉滨的研发与批准

　　奈拉滨由英国葛兰素公司研发，并于2005年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗对至少两种化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤。这一药物的研发，为原本治疗选择有限的患者带来了新的希望。

　　奈拉滨的作用机制

　　奈拉滨的作用机制独特而有效。在腺苷脱氨酶的作用下，奈拉滨去甲基转化成ara-G，随后在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶的作用下单磷酸化，并最终转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中，从而抑制DNA的合成，最终导致细胞死亡。这种作用机制使得奈拉滨在抗肿瘤方面展现出强大的活性。

　　显著的临床疗效

　　多项临床试验和研究表明，奈拉滨在治疗复发或难治性T-ALL/LBL中表现出显著的疗效。在儿童和成人的I/II期临床试验中，奈拉滨的客观缓解率（ORR）达到31%，其中完全缓解率（CR）和部分缓解率（PR）分别为23%和31%。这些结果不仅证明了奈拉滨在治疗难治性T-ALL/LBL中的有效性，还为其在临床中的广泛应用提供了有力的支持。

　　此外，FDA发布的一份临床研究报告也进一步证实了奈拉滨的卓越疗效。在参与试验的儿童和成年患者中，通过静脉滴注给药，治疗周期为21天，结果显示儿童组和成人组均有一定比例的患者实现了完全或部分恢复应答。具体来说，儿童组中完全应答的患者占总数的13%，完全应答和部分恢复应答的人数占总数的23%；而在成年组中，完全应答的患者占总数的18%，完全应答和部分恢复应答的人数占总数的21%。

　　奈拉滨的用药方案与安全性

　　奈拉滨的用药方案相对明确，成人患者推荐剂量为1500mg/㎡，一天一次，5天后隔日给药，21天为一周期。儿童患者的推荐剂量为650mg/㎡，一天一次，连续5天，同样以21天为一周期。奈拉滨的主要副作用包括中枢和周围神经毒性，如感觉和运动障碍等。这些副作用在较高剂量水平时更为严重，但通过剂量调整和监测，可以有效地控制。

　　此外，为了提高治疗效果并降低神经毒性等副作用，奈拉滨还常与其他化疗药物如环磷酰胺（CTX）和依托泊苷（Etoposide）联合使用。联合治疗方案在儿童和成人患者中均取得了较高的CR率，达到了55%。尽管联合治疗增加了血液学毒性的风险，但通过适当的剂量管理和监测，这些副作用是可控的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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