波齐替尼（Poziotinib，商品名Poziotiso），作为一种新型口服EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂），近年来在肺癌治疗领域引起了广泛关注。特别是在治疗携带HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面，波齐替尼展现出了令人瞩目的疗效。

　　多项临床研究表明，波齐替尼在经治的HER2外显子20插入突变NSCLC患者中取得了显著的客观缓解率（ORR）。其中，一项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的开放标签、单臂临床II期试验尤为引人注目。该试验招募了25名携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，这些患者均接受过先前的治疗但效果不佳。结果显示，在11名（73%）患者的肿瘤出现了不同程度的缩小，其中8名患者的肿瘤缩小了至少30%，从而确定了波齐替尼的客观缓解率高达73%。这一数据远超过常规EGFR-TKI对同类患者的疗效，后者通常只能达到约8%的ORR。

　　另一项重要的临床研究是ZENITH20-2试验，这是一项针对EGFR或HER2外显子20插入突变的晚期NSCLC患者的更大规模研究。该试验入组了90例患者，其中98%的患者曾接受过含铂化疗，67%接受过免疫治疗，28%接受过抗HER2靶向治疗。研究结果显示，总体有效率为27.8%，疾病控制率（DCR）为70%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。尽管这一有效率略低于前述MD安德森癌症中心的研究，但考虑到患者群体的复杂性和先前治疗的多样性，这一结果仍然十分鼓舞人心。

　　波齐替尼在展现出强大疗效的同时，也伴随着一定的副作用。这些副作用主要包括皮疹、腹泻、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥、厌食、脱发、低钾血症、呕吐、恶心、疲劳、体重减轻和瘙痒等。在临床试验中，约有一半的患者因不良反应而需要调整剂量，但大多数副作用为轻至中度，没有发生4级或5级严重不良反应。这表明波齐替尼在经治患者中的安全性相对可控。

　　波齐替尼的给药方案通常为标准剂量每天16mg一次，随餐或空腹服用。对于无法耐受不良反应的患者，可以减至14mg或12mg每天一次。此外，也有研究探索了间歇给药方案，如每天24mg服用3天停药1天，或每天18mg连续服用等。这些方案旨在平衡疗效与毒性反应，为患者提供更加个体化的治疗方案。

　　综上所述，波齐替尼在经治的HER2外显子20插入突变NSCLC患者中展现出了较高的客观缓解率和良好的安全性。这一发现为这类难治性患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。随着临床研究的不断深入和药物剂型的优化，波齐替尼有望在未来成为这类患者的重要治疗手段之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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