骨质疏松症作为一种常见的骨骼性疾病,严重影响着全球居民的健康。该病症以骨量减少、骨微结构破坏为特点,导致骨骼脆性增加,进而增加骨折的风险。尤其对于超过50岁的女性,三分之一会因骨质疏松症而发生脆性骨折。因此,寻找有效的治疗方法对于降低骨折风险、提高患者生活质量至关重要。
临床试验结果显著
罗莫单抗在多项临床试验中展现出了优异的治疗效果。根据发表在《骨与矿物研究杂志》和《新英格兰医学杂志》的研究,罗莫单抗在降低骨折风险和增加骨密度方面表现突出。在FRAME试验中,与安慰剂相比,使用罗莫单抗治疗一年将脊柱新骨折的风险降低了73%。而在ARCH试验中,与单独使用阿仑膦酸钠相比,罗莫单抗治疗一年后再继续使用阿仑膦酸钠一年,可将新椎骨骨折的风险降低50%,并显著降低其他骨骼骨折(非脊椎骨折)的风险。
独特的双重作用机制
罗莫单抗之所以能够在骨质疏松症治疗中取得显著效果,关键在于其独特的双重作用机制。该药物不仅能够通过抑制骨硬化蛋白的作用促进骨形成,还能在一定程度上减少骨吸收。这种双重作用使得罗莫单抗在治疗过程中能够更快速地增加骨密度,从而显著降低骨折的风险。
患者群体适用性广
罗莫单抗在FDA的具体标签适应症为治疗具有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这一定义包括了具有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素的患者,以及对其他可用骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。这意味着罗莫单抗能够为更广泛的骨质疏松症患者提供有效的治疗选择。
安全性与注意事项
尽管罗莫单抗在临床试验中表现出色,但其安全性仍需关注。临床试验中报告的最常见不良反应为关节痛和头痛。此外,罗莫单抗还携带有关于心肌梗塞、中风和心血管死亡的潜在风险的黑框警告。因此,FDA明确规定,如果患者在过去一年中有中风或心脏病发作史,则不建议使用罗莫单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗莫单抗 https://www.kangbixing.com/drug/luomo/