乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2-阴性（HER2-）乳腺癌占相当大的比例。对于晚期HER2-乳腺癌患者，传统治疗手段往往面临耐药性和疗效不佳的困境。卡帕塞替尼是一种口服癌症药物，主要通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路来阻断癌细胞的增殖和生存。这一信号通路在多种癌症中，包括HR阳性、HER2-的乳腺癌中，常呈现异常活化状态，加速了肿瘤细胞的生长和转移。卡帕塞替尼的精准抑制作用能够针对这一异常通路，从而抑制肿瘤的增长和扩散。

　　临床试验中的疗效表现

　　在多项临床试验中，卡帕塞替尼对HER2-晚期乳腺癌患者展现出了显著的疗效。特别是与氟维司群联合使用时，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。例如，在CAPItello-291研究中，对于接受过CDK4/6抑制剂、晚期阶段化疗以及基线期存在肝转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，卡帕塞替尼联合氟维司群的治疗方案显著改善了患者的中位PFS。这一结果与2022年圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）上公布的总人群数据一致，表明卡帕塞替尼在多种治疗背景下均能保持稳定的疗效。

　　具体疗效数据

　　CAPItello-291研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共招募了708例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示，在总体人群中，接受卡帕塞替尼+氟维司群双联治疗的患者中位PFS为7.2个月，而接受氟维司群单药治疗的患者仅为3.6个月。对于接受过CDK4/6抑制剂的患者，双联治疗组的PFS更是显著延长至5.5个月，而单药治疗组仅为2.6个月。这些数据充分证明了卡帕塞替尼在HER2-晚期乳腺癌患者中的治疗效果。

　　安全性与不良反应

　　卡帕塞替尼在临床试验中表现出相对良好的安全性。常见的不良反应包括疲劳、恶心和呕吐等，且大部分患者能够耐受治疗。此外，由于卡帕塞替尼的作用机制与PI3K通路的抑制有关，因此可能会出现一些与PI3K通路相关的不良事件，如高血糖和皮肤病变等。然而，这些不良反应的发生率相对较低，不会严重影响患者的治疗进程和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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