朗妥昔单抗（Zynlonta，通用名Loncastuximab tesirine-lpyl）是一种创新的抗体偶联药物（ADC），由瑞士生物技术公司ADC Therapeutics研发。该药物在细胞淋巴瘤的治疗中展现出了显著的临床效果，尤其对于复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者而言，其疗效尤为突出。

　　朗妥昔单抗的作用机制

　　朗妥昔单抗是一种靶向CD19的ADC药物，其核心机制是通过人源化抗人CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。当这种药物与表达CD19的细胞结合后，会被细胞内化，随后释放出细胞毒素。该毒素能够不可逆地与DNA结合，形成链间交联，从而阻断DNA链的分离，破坏DNA的复制等必要代谢过程，最终导致细胞死亡。CD19作为治疗B细胞恶性肿瘤的热门靶点，其靶向性使得朗妥昔单抗在临床应用中表现出色。

　　临床试验数据支持

　　LOTIS-2试验：这是一项关键性的2期、多中心、开放标签、单组临床试验，评估了朗妥昔单抗在既往接受过2线或以上治疗的r/r DLBCL患者中的疗效和安全性。结果显示，在过度预治疗（heavily pretreated）的患者中，朗妥昔单抗单药治疗的总缓解率（ORR）达到了48.3%，完全缓解率（CRR）为24.1%。病情缓解的70例患者中，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月，显示出持久的抗肿瘤活性。此外，该药物在老年患者中的安全性与年轻患者相当，未观察到毒性增加。

　　LOTIS-3试验：该试验正在评估朗妥昔单抗联合伊布替尼（BTK抑制剂）在r/r DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效。初步结果显示，联合用药在所有患者中的ORR为62.2%，CRR为35.1%，显示出良好的疗效潜力。

　　临床实际应用效果

　　朗妥昔单抗自2021年4月获得美国FDA加速批准以来，已在临床上得到了广泛应用。对于r/r DLBCL患者，尤其是那些先前接受过多种治疗且病情持续恶化的患者，朗妥昔单抗提供了新的治疗选择。其显著的疗效和可控的毒性，使得这些患者的生活质量得到了显著改善，生存期也得到了延长。

　　特殊患者群体效果

　　除了DLBCL患者外，朗妥昔单抗在其他类型的细胞淋巴瘤患者中也表现出了良好的疗效。例如，在一项针对r/r边缘区淋巴瘤（MZL）的2期多中心研究中，高达86.7%的患者达到了完全缓解（CR），且所有获得缓解的患者在数据截止日期时均保持缓解，显示出该药物在治疗其他类型细胞淋巴瘤中的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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